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潔淨無菌車間

注射劑生產無塵淨化車間

作者:無塵潔淨室施工方    發布時間:2020-07-27 15:07     瀏覽次數 :


注射生產無塵淨化車間 在注射液淨化車間的生產中,過濾過程通常不使用一種過濾設備,而是經常使用兩種或兩種以上的串聯過濾設備來保證注射液的質量;根據生產規模和配液區與灌封區的相對位置和距離,... 文字標簽:注塑生產淨化車間、注塑無塵車間、注塑車間設計及裝修 注射生產無塵淨化車間

在注射液淨化車間的生產中,過濾過程通常不使用一種過濾設備,而是經常使用兩種或兩種以上的串聯過濾設備來保證注射液的質量;根據生產規模和配液區與灌封區的相對位置和距離,組合過濾設備可分為三種類型:高靜壓過濾、減壓過濾和加壓過濾;高位靜壓過濾裝置主要利用液位差產生的壓力進行過濾,速度慢,適合小規模生產或樓上配液,通過管道在樓下進行過濾和封裝;真空過濾裝置利用真空泵將整個過濾係統抽真空,形成負壓,並通過過濾介質抽吸濾液。合理的設計可以實現連續過濾,整個係統也處於良好的封閉狀態;但是,有時減壓過濾的壓力不穩定,容易使過濾層鬆散,影響過濾效果。同時,由於整個係統處於負壓狀態,一些微生物或雜質從密閉的地方被吸入係統,汙染了產品,因此在滅菌過程中不應使用減壓過濾器。

加壓過濾主要是利用離心泵對過濾係統加壓來達到過濾的目的。由於加壓大且穩定,過濾速度快,整個係統處於正壓狀態,氣密性好,空氣中的雜質和微生物不易汙染濾液,藥液可以反複連續過濾,過濾質量好,但進入係統的空氣必須過濾。安瓿是盛裝無菌藥液的容器,安瓿中不允許有微生物和不溶性粉塵顆粒。但在生產和運輸過程中難以避免環境汙染,使得安瓿不經清洗和消毒就無法滿足注射灌裝的衛生要求。因此,在注射液的生產過程中,安瓿在滅菌前必須反複清洗,在灌裝前必須幹燥。常用的安瓿清洗設備有三種:噴霧安瓿清洗機、氣水噴射清洗機和超聲波安瓿清洗機。中京環球淨化可為注射淨化車間和無菌車間提供谘詢、規劃、設計、施工、安裝和改造服務。

氣水噴射安瓿清洗機適用於清洗大型安瓿和曲麵安瓿。本機主要由三部分組成:供水係統、壓縮空氣及其過濾係統和洗瓶機。洗滌時,用結晶洗滌水機過濾後的壓縮空氣,通過噴嘴向內外交替噴射安瓿/image-2,將安瓿噴幹淨。超聲波安瓿清洗機是一種先進的安瓿清洗設備,可實現連續生產。其作用機理是在超聲波發生器的作用下,安瓿與液體的界麵處於強烈的超聲波振動狀態,安瓿內外表麵的汙垢被敲掉,從而達到清洗安瓿的目的。將安瓿浸入超聲波清洗槽中,不僅可以保證安瓿外壁的清潔,還可以保證安瓿內部的清潔和無菌,從而達到清潔的要求。

雖然清洗後的安瓿已經衝走了大量的細菌、灰塵和雜質顆粒,但一些活的微生物顆粒需要通過幹燥和滅菌來去除,從而達到滅菌和去除熱原的目的,同時安瓿中的水也可以去除;正常情況下,將清洗後的安瓿置於350-450℃下,保溫6-10分鍾,可殺滅細菌和熱原,也可幹燥安瓿;幹燥和滅菌設備有多種類型,根據生產的連續性可分為間歇式和連續式。使用的能源是蒸汽、燃氣和電加熱。

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